材料革新引领医疗未来——碳纤维人工肋骨完成全球首例临床试验

 

“术后呼吸顺畅多了，像重新获得了支撑生命的力量。”2025年4月17日，接受碳纤维人工肋骨植入术一周的李女士恢复良好。据悉，她是全球首例参加“碳纤维人工肋骨多中心临床试验”的患者。4月10日，中南大学湘雅二医院胸外科喻风雷主任团队采用碳纤维人工肋骨成功为她实施胸壁重建手术，该新技术为胸壁缺损患者提供了创新性解决方案。

李女士今年37岁，术前CT检查发现其左前胸壁有一肿瘤，约84*62mm。术前穿刺活检考虑该肿瘤为恶性，需进行胸壁肿瘤扩大切除手术，并行胸壁肿瘤切除后的骨性胸壁缺损重建。

“胸壁骨性重建领域暂无上市专用产品，既往研究表明，既往胸壁重建手术并发症高达24-46%。随着碳纤维人工肋骨这一国家创新医疗器械产品的出现，该难题有望得以解决。”喻风雷介绍，团队从2016年开始进行碳纤维人工肋骨的设计和临床研究，并于2023年获得国家创新医疗器械特别审批。

     

碳纤维人工肋骨产品具有哪些优势？

“材质为纯碳，组织相容性优异，可降低人体排异风险；质轻，密度与自体肋骨基本一致，医学影像无伪影，不影响术后的CT/MRI检查随访，术后监测更精准；生物力学性能与自体骨接近，无应力遮挡效应；具有足够的强度，可保证胸廓的稳定，保护胸内重要脏器和组织，防止反常呼吸等。”喻风雷表示。

 

经过团队充分评估及讨论李女士病情，考虑将其纳入临床试验。在充分告知且征得她同意后，李女士成为全国首例参加“碳纤维人工肋骨多中心临床试验”的患者。4月10日，喻风雷团队为李女士进行了左前胸壁肿瘤的扩大切除手术，切除了左侧第6-8肋部分肋骨，并采用碳纤维人工肋骨对缺损的胸壁进行了手术重建。手术过程顺利，术后第2天患者即可正常下床活动，术后第4天即可拔除胸腔引流管，术后一周即可出院。

“该手术的圆满成功，开启了碳基材料在胸壁骨性重建领域应用的新篇章。其优异的临床效果，也为后续在全国多中心临床试验奠定基础。”喻风雷说。