《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》发布
发布时间：2025-08-19 浏览次数：
由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会联合发布的《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T 34399-2025）于2025年8月1日正式实施。
本标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备性能确认的保障要求，温控仓库、温控柜、温控车辆、冷藏箱、保温箱、温度监测系统性能确认的要求，以及证实方法，适用于医药产品冷链物流温控设施设备验证过程中涉及的温控仓库、温控柜、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。
本次修订，增加了人员和验证用设备等保障要求、温控柜性能确认要求、冷藏箱性能确认要求、证实方法等章节内容。其中，对于温控仓库修订的技术内容：
1.增加了温度偏差等不应高于±3℃的对象、外部环境温度保持0℃以上的验证要求、断电保温测试最长时间要求、非联动温度控制系统数据采集时间要求；
2.修改了温度数据平均值的差值、温控仓库均匀性布点数量、多个测点的位置的设置、测点终端与验证用温度记录仪距离、开门测试方法、满载测试要求、性能确认数据采集的间隔时间的要求。
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▓ 来源：全国标准信息公共服务平台
▓ 责编：小棉袄
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来源：绝热节能网
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